Дәрілік заттардың түрлерінің әртараптандырылуымен және адамдардың денсаулығы туралы хабардарлығының жоғарылауымен салалық реттеу саясаты үздіксіз күшейтіліп, дәрілік заттардың қаптамасына қойылатын талаптар жоғарылады.Көптеген орауыш материалдардың ішінде пластмассалар кеңінен қолданылады және олар негізінен дәрі-дәрмектерді сақтау үшін дәрілік бөтелкелерге өңделеді.Дәрілік бөтелкелердің сапасын тексеру қандай аспектілерді қамтиды?

үшін ортақ материалдардәрілік бөтелкелерполиэтилен (ПЭ), полипропилен (PP), полиэстер (ПЭТ) және т.б. қамтиды. Әртүрлі материалдарға сәйкес өңдеу әдістері экструзиямен үрлеуді, бүркумен үрлеуді, инъекциялық қалыптауды, инъекциялық созылатын үрлеуді және т.б. таңдай алады. Әртүрлі фармацевтикалық дәрілік формалар әртүрлі дәрілерге сәйкес келеді. дәрілік бөтелкелердің сапа стандарттарының түрлері.Мысалы, полиэтилен бөтелкелерінің сапа стандарттарына сұйық дәрілік заттарға арналған «Ауызға арналған сұйық фармацевтикалық HDPE бөтелкелерінің сапа стандарттары» және қатты дәрілерге арналған «Ауыз арқылы қабылданатын қатты дәрілік препараттар» жатады.Жоғары тығыздықтағы полиэтилен бөтелкелеріне арналған сапа стандарты.

Сапасын анықтау үшіндәрілік бөтелкебілікті болса, ол бірқатар сынақтардан өтуі керек.Сапа стандарттарының арасында әртүрлідәрілік бөтелкелер, жалпы сынақ элементтеріне мыналар жатады: сыртқы түрі, тұтану кезіндегі қалдық, су буының өту жылдамдығы, кептіргіштің қаныққан ылғалды сіңіру жылдамдығы, кептіру Қысқа мерзімді ылғалды сіңіру жылдамдығы, тамшыға қарсы өнімділік, картонның ылғалдылығы, түссіздендіргіш сынағы, шайылатын заттардың сынағы (оңай) оксидтер, ауыр металдар, ұшпайтын заттар), микробтық шек, нормадан тыс уыттылық және т.б.

Айта кету керек, дәрілік бөтелкелерде сәйкес сапа стандарттары болса да, фармацевтикалық компаниялар дәрілік заттар мен қаптаманың жақсы үйлесімділігін қамтамасыз ету үшін қаптаманы таңдаған кезде дәрілік заттардың сипаттамаларына сәйкес орау үлгілерін қосымша сынақтан өткізуі керек.